广东科伦药业有限公司腹膜透析液生产项目及高端外用制剂项目安全预评价报告

广东科伦药业有限公司网站公示内容

单位名称

广东科伦药业有限公司

项目名称

广东科伦药业有限公司腹膜透析液生产项目及高端外用制剂项目安全预评价

项目简介

广东科伦药业有限公司（以下简称“科伦药业”“该公司”）成立于1991年05月，于2011年01月由四川科伦药业股份有限公司全资收购原广东庆发药业有限公司，正式更名为广东科伦药业有限公司。同年，在广东梅州高新技术产业园区（滨江路5号）投资5亿元，建设占地160亩新厂区，建有2条大容量注射剂生产线，于2014年1月投产，年产软包装大容量注射剂2亿瓶。

广东科伦药业有限公司注册资本（人民币）：10000万元，统一社会信用代码：91441400617922160J，注册地址：梅州市环市西路上黄塘（一照多址）；法定代表人：董灵敏。

广东科伦主要从事研发、生产及销售“科伦牌”大容量注射剂及外用药产品，是目前华南地区药品剂型、品种较为齐全的医药制造企业。经营范围： 药品生产；药品进出口；保健食品生产；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；食品销售；药品批发；生产、销售：新型药品包装材料、容器、新型软包装；研究开发化学药、中药、保健品；消毒剂生产、销售；第一类医疗器械研发、生产及销售；第二、三类医疗器械生产、经营及研发；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；药品委托生产；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流；技术转让、技术推广；技术进出口；货物进出口。

为了满足日益扩大的生产规模和市场需求，广东科伦药业有限公司拟将与“世界500强、全球医药工业前5强”的德国费森尤斯集团合作，于广东科伦药业有限公司厂区生产大楼一楼预留车间新建2条2L腹膜透析液及高端外用制剂生产线。

评价人员

类别

姓名

安评师资格证号

项目负责人

侯永胜

0800000000204577

项目组成员

聂鸿章

0800000000102734

张旭兵

1800000000200983

向  阳

1200000000300597

项目编制人

夏  月

S011032000110193001019

项目审核人

李才华

1100000000200825

过程控制负责人

曹海军

S011044000110193002114

技术负责人

冯文萍

S011041000110201000718

技术专家

姓名

专业

职称或资格

无

现场勘查人员

侯永胜

报告提交时间

2023.7.28

报告结论

评价组认为：综上所述，广东科伦药业有限公司腹膜透析液生产项目及高端外用制剂项目的选址、建/构筑物防火安全、工艺/设备、公用工程等方面符合《工业企业总平面设计规范》和《建筑设计防火规范》等有关安全法律法规和标准规范的基本要求，通过落实建设项目设计和本报告提出的安全对策措施及建议后，其风险能控制在可接受的程度，安全条件符合有关法律法规标准对建设项目的要求。